Вакцина против вируса папилломы человека — группа биологических препаратов, предназначенных для лечения и профилактики заболеваний, вызванных отдельными штаммами папилломавируса человека. Вакцины ряда фирм появилась в результате изучения вируса и разработки вакцин методами биофармакологии и иммунофармакологии, они реализуются преимущественно через сеть фармацевтических учреждений.

Профилактическая вакцина предупреждает возникновение инфекции, вызываемой определенными разновидностями вируса папилломы человека и связанными с развитием рака шейки матки, половыми кондиломами и некоторыми более редкими формами рака (например, раком прямой кишки, раком женских половых органов и влагалища, раком полового члена). В целях предупреждения возникновения рака шейки матки и половых кондилом и уменьшения количества болезненных и дорогостоящих вмешательств по поводу дисплазии шейки матки, которые вызываются вирусом ПЧ, должностные лица здравоохранения Австралии, Канады, Европы и Соединенных Штатов рекомендуют прививку молодых женщин против ВПЧ. По всему миру ВПЧ — наиболее распространенная инфекция, передаваемая половым путем у взрослых. Например, более 80 % всех американских женщин в возрасте до 50 лет будут инфицированы по крайней мере одним штаммов ВПЧ.  Хотя большинство женщин, инфицированных половым ВПЧ, не получат осложнений от этого вируса.

Виды вакцин против ВПЧ

Лечебные вакцины против ВПЧ

В дополнение к профилактическим вакцинам лабораторные исследования и несколько клинических испытаний на людях нацелены на разработку лечебных вакцин против ВПЧ. Последняя категория вакцин сфокусирована на основных онкогенных белках ВПЧ, а именно, E6 и E7. В связи с тем, что для прогрессирования роста клеток рака шейки матки (и клеток внутри кондилом) требуется экспрессия белков E6 и E7, существует ожидание, что иммунные ответы против этих двух онкогенов могли бы ликвидировать возникшие опухоли.До настоящего времени лечебная вакцина против инфекций, вызываемых вирусом папиломы человека, находится на доклиническом этапе испытаний.

Профилактические вакцины

В настоящее время профилактическая вакцина против ВПЧ в виде двух разновидностей уже в торговой сети — Гардасил и Церварикс. Обе разновидности вакцины защищают против двух типов ВПЧ, которые способны вызвать развитие рака шейки матки и ряда других форм рака половых органов; Гардасил также предупреждает возникновение инфекции других типов ВПЧ, которые вызывают половые кондиломы.

Общая эпидемиологическая характеристика ВПЧ и заболеваний, ассоциированных с ВПЧ

Основная статья: Папилломавирус человека
Рак шейки матки

В год по всему миру возникает 470 000 свежих случаев рака шейки матки, которые приводят в 233 000 смертельных исходов.Приблизительно 80 % всех случаев смертей от рака шейки матки отмечаются в бедных странах.За год в США регистрируется до 11 000 случаев рака шейки матки  у женщин, которые никогда не делали Пап мазка (мазка на вирус папилломы) или не имели ни одного подобного мазка за предшествующие пять лет. В связи с тем, что упомянутая вакцина касается только лиц с высоким риском инфицирования ВПЧ, специалисты рекомендуют проведение регулярных Пап мазков даже после проведения прививки.

По официальной статистике каждый день в Российской Федерации 18 женщин умирают от рака шейки матки. Наиболее высокая смертность отмечается среди женщин до 40 лет.

Частота распространения половой инфекции ВПЧ в США

Согласно данным Центра по борьбе с болезнями, к возрасту в 50 лет более 80 % американских женщин инфицируются хотя бы одним штаммов полового ВПЧ. Носителями ВПЧ могут быть как мужчины, так и женщины. В США вирус ПЧ — это наиболее широко распространенная инфекция, передаваемая половым путем.Высокий процент американского населения инфицирован половым ВПЧ потому, что этот вирус высоко заразителен. Как следствие этого, американские специалисты общественного здравоохранения рекомендуют широкое проведение прививок ВПЧ.Лишь у небольшого процента женщин после такой прививки развивается рак шейки матки .Ежегодно у 250 тысяч — 1 миллиона американских женщин диагностируют дисплазию шейки матки, которая вызывается вирусом ПЧ, вероятным предшественником рака шейки матки.Ежегодно у 11 000 американских женщин диагностируют рак шейки матки, приблизительно 3 700 умирают от этой болезни в год.Большинство случаев рака регистрируется среди тех, кто не сделал Пап мазки в течение предыдущих пяти лет.

Индуцированные случаи рака

Отмечено 19 «высокорискованных» типов ВПЧ, которые способны привести к возникновению рака шейки матки или других форм рака половых органов/рака прямой кишки. Установлено, что некоторые типы ВПЧ, в особенности, 16, связаны с раком горла. Исследования показали, что, по-видимому, ВПЧ ответственен за все случаи рака шейки матки . Презервативы защищают от ВПЧ, но не полностью предупреждают возникновение инфекции.Девушки-новички в колледже, которые регулярно применяли презервативы, за год отметили частоту возникновения половой инфекции в 37,8 % случаев, по сравнению с частотой 89,3 % среди тех, кто не применял презервативы. Правительство США не располагает данными о частоте генитальных кондилом, но по оценке, в настоящее время 20 миллионов человек инфицированы генитальными кондиломами, и каждый год в США возникает шесть миллионов новых случаев этого заболевания.

Частота распространения половой инфекции ВПЧ в мире.

В мире рак шейки матки занимает пятое место среди причин смертности от рака среди женщин.В мире по оценке ежегодно возникает 470 000 новых случаев рака шейки матки, в том числе 233 000 заканчиваются смертью больной.

Гардасил применяют в виде прививки трёх доз вакцины и, как сообщил Центр по борьбе с болезнями США, к концу сентября 2010 г. в Соединённых Штатах было использовано 32 миллиона доз, то есть прививке подверглись 10,6 миллионов женщин. В Систему сообщений о побочных явлениях при вакцинации (англ. VAERS), действующей при Центре контроля заболеваний, поступило 17 160 сообщений. В 92% сообщений возникали нетяжёлые побочные явления (например, обморок, боль и припухлость в месте инъекции (плечо), головная боль, тошнота и повышение температуры). Тяжёлые побочные явления возникали соответственно в 8% случаев (смерть, инвалидность, угрожающие жизни заболевания и госпитализации). После проведения прививки гардасила был зарегистрирован синдром Гиейна-Барре (ГБС) — это редкое расстройство, которое вызывает мышечную слабость. С 30 сентября 2010 года, было 56 сообщений из США о смерти среди женщин, которые получили вакцину. Ни в одном из 30 подтверждённых случаев смертей не была обнаружена связь с вакциной.Основываясь на полученных к настоящему времени сведениях, Центр по борьбе с болезнями продолжает рекомендовать прививки против ВПЧ для предупреждения большинства типов рака шейки матки. В целях определения эффективности вакцины в течение жизни женщин, получивших прививку, Центр контроля заболеваний и FDA будут продолжать обследовать женщин в течение их жизни.

Целевые группы населения для прививки

Гардасил и Церварикс — это профилактические вакцины и не обладают эффективностью для лечения уже протекающей инфекции ВПЧ. Они рекомендованы женщинам в возрасте от 9 до 25 лет, которые ещё не инфицированы ВПЧ. Однако в связи с маловероятностью того, что любая женщина уже инфицирована всеми четырьмя типами вируса, и потому, что ВПЧ преимущественно передается половым путем, Центр по борьбе с болезнями США рекомендовал проведение прививки женщинам до возраста 26 лет. В то время, когда Гардасил был предложен только впервые, существовала рекомендация предупреждение рака шейки матки проводить у женщин 25 лет и моложе. Новые данные свидетельствуют, что все вакцины против вируса ПЧ эффективны для предупреждения рака шейки матки у женщин вплоть до возраста 45 лет. В ноябре 2007 г. компания «Мерк» опубликовала новые данные по вакцине Гардасил. В проведенном исследовании их вакцина против ВПЧ уменьшала частоту сохранявшейся инфекции вирусами ПЧ типов 6, 11, 16 и 18 у женщин до возраста 45 лет. В этом исследовании изучались женщины, которые не были инфицированы по крайней мере одним из перечисленных типов вирусов ПЧ к концу прививки, включавшей получение трех доз. До конца 2007 г. компания «Мерк» планировала предоставить полученные данные в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США для получения разрешения о расширении показаний для прививки на женщин в возрасте до 45 лет.

Прививка во время беременности

В клинических испытаниях вакцину против ВПЧ Гардасил получили 1 115 беременных женщин. В целом доля беременностей, имевших неблагоприятные исходы, была сравнима у женщин, получивших Гардасил и получивших плацебо.Однако эти клинические испытания были относительно небольшой величины. В настоящее время эта вакцина не рекомендуется для применения беременными женщинами. Отдаленные последствия этой вакцины на фертильность не известны, но не ожидается никакого отрицательного действия.